Archivi categoria: LG SNLG

In questa sezione sono riportati i requisiti e le modalità di invio, la procedura e gli strumenti di valutazione delle Linee Guida (LG) per la pubblicazione nell’SNLG, nonché gli  adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nell’SNLG, come previsto dal Manuale operativo (ex DM 27 febbraio 2018; GU n.66 del 20-3-2018).

Gli enti e le istituzioni pubbliche e private, le società scientifiche e le associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato con DM 2 agosto 2017 (GU n.186 del 10-8-2017) propongono al CNEC la LG da pubblicare nell’SNLG.

Il CNEC verifica in primo luogo l’eleggibilità della LG in base a pre-requisiti di priorità e non ridondanza e, successivamente, valuta la LG con criteri espliciti in termini di qualità del reporting, metodologia adottata e rilevanza delle raccomandazioni rispetto alle evidenze citate, offre eventuale feedback al proponente per correzioni e aggiustamenti e pubblica la LG nell’SNLG se essa supera la valutazione.

• Criteri di prioritizzazione
• Requisiti e modalità di invio
• Procedura di valutazione
• Strumenti per la valutazione
• Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nell’SNLG
• LG in fase di sviluppo/valutazione

LG in fase di sviluppo

Area	Titolo	Proponente	Data presentazione	Data accettazione	Stato
Diagnosi e Terapia	Diagnosi e terapia della Malattia da Reflusso Gastroesofageo e della Dispepsia	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Giugno 2020	Giudicata eleggibile. Adattamento di LG internazionale
Diagnosi e Terapia	Diagnosi e terapia della sindrome dell’intestino irritabile	SIGE - Società Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva	Maggio 2020	Giugno 2020	Giudicata eleggibile. Adattamento di LG internazionale
Terapia	Gestione dell’Incidentaloma surrenalico	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Giugno 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Gestione terapeutica dell’iperparatiroidismo primario dell’adulto	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Maggio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Gestione dell’iperandrogenismo femminile in età adulta	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Maggio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Terapia della obesità resistente al trattamento comportamentale nella popolazione adulta con comorbidità	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Maggio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Terapia dell’ipotiroidismo nel paziente adulto non in gravidanza	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Maggio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Gestione del nodulo tiroideo iperfunzionante	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Maggio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Gestione dell’ipotiroidismo in gravidanza	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Maggio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Trattamento dei prolattinomi	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Maggio 2020	Maggio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Diagnosi e terapia della porpora trombotica trombocitopenica	SIE-Società Italiana di Ematologia	Maggio 2020	Maggio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Interventi non farmacologici a supporto della fatigue cancro-correlata	AIIAO-Interventi non farmacologici a supporto della fatigue cancro-correlata	Marzo 2020	Aprile 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Gestione del Nodulo Benigno della Tiroide Causa di Sintomi Locali	AME-Associazione Medici Endocrinologi	Marzo 2020	Aprile 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Linee guida (LG) per la diagnostica avanzata delle leucemie acute mieloidi (LAM) dell’adulto	SIES-Società Italiana di Ematologia Sperimentale	Marzo 2020	Aprile 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Gestione del ricevente di trapianto renale: Alterazioni metaboliche nel ricevente di trapianto renale: diabete post-trapianto, obesità e dislipidemia	SIN-Società Italiana di Nefrologia	Febbraio 2020	Marzo 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Gestione del ricevente di trapianto renale: terapia immunosoppressiva di induzione e di mantenimento nel ricevente di trapianto renale	SIN-Società Italiana di Nefrologia	Febbraio 2020	Marzo 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Terapia del linfoma di Hodgkin	SIE-Società Italiana di Ematologia	Febbraio 2020	Marzo 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Ipoacusia improvvisa neuro-sensoriale	SIMSI-Società Italiana Medicina Subacquea e Iperbarica	Febbraio 2020	Marzo 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Linee guida per le iniezioni intravitreali	AIMO-Associazione Italiana Medici Oculisti	Gennaio 2020	Marzo 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Linee Guida per la gestione multidisciplinare del paziente con epatocarcinoma	AISF-Associazione Italiana per lo Studio del Fegato	Gennaio 2020	Marzo 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Linee Guida cliniche per il trattamento della dipendenza da tabacco e da nicotina	ISS-Istituto Superiore di Sanità	Febbraio 2020	Febbraio 2020	Progettazione
Diagnosi e terapia	Colangite biliare primitiva: Linee guida pratiche	AISF-Associazione Italiana per lo Studio del Fegato	Gennaio 2020	Gennaio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Colangite sclerosante primitiva: Linee guida pratiche	AISF-Associazione Italiana per lo Studio del Fegato	Gennaio 2020	Gennaio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Terapia della Trombocitopenia Immunomediata Primaria	SIE-Società Italiana di Ematologia	Febbraio 2020	Febbraio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Gestione clinica del Mieloma Multiplo	SIE-Società Italiana di Ematologia	Dicembre 2019	Febbraio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Screening e diagnosi	Adozione e adattamento (adoloptment) delle linee guida europee per lo screening e la diagnosi del cancro del seno per l’Italia	ISPRO - Istituto per lo Studio la Prevenzione e la Rete Oncologica	Gennaio 2020	Febbraio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Diagnosi e terapia	Colangiocarcinoma Intraepaco e Perilare: Linee guida pra che	AISF-Associazione Italiana per lo Studio del Fegato	Marzo 2019	Febbraio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Prevenzione	Prevenzione delle infezioni ospedaliere nel neonato	SIN - Società Italiana di Neonatologia	Gennaio 2020	Gennaio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Trattamento della intossicazione da monossido di carbonio (CO)	SIAARTI-Società Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva	Luglio 2019	Gennaio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	Linee guida sul buon uso dei farmaci oppiacei nella terapia del dolore cronico non da cancro dell’adulto	SIAARTI-Società Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva	Luglio 2019	Gennaio 2020	Giudicata eleggibile. Progettazione
Profilassi	Profilassi del tromboembolismo venoso nelle neoplasie ematologiche	SIE-Società Italiana di Ematologia	Settembre 2019	Novembre 2019	Giudicata eleggibile. Progettazione
Terapia	La terapia della leucemia acuta mieloide non promielocitica	SIE-Società Italiana di Ematologia	Novembre 2019	Novembre 2019	Giudicata eleggibile. sviluppo: costituzione del panel
Gestione	Modello integrato per la gestione del trauma maggiore dalla scena dell’evento alla cura definitiva	Istituto Superiore di Sanità	Ottobre 2019	Ottobre 2019	In fase di definizione dello scope
Gestione	Guida Multisocietarie per la Gestione della Steatosi Epatica non Alcolica	AISF-Associazione Italiana per lo Studio del Fegato	Agosto 2019	Novembre 2019	Giudicata eleggibile. sviluppo: Evidence review in corso
Diagnosi e terapia	Diverticolosi e Malattia diverticolare del colon	SIGE-Società Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva	Luglio 2019	Novembre 2019	Giudicata eleggibile. sviluppo: Evidence review in corso
Identificazione, valutazione, diagnosi e trattamento	Gestione dei Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA)	AIP-Associazione Italiana di Psicologia	Ottobre 2019	Novembre 2019	Giudicata eleggibile. Formulazione raccomandazioni
Prevenzione e controllo	Prevenzione e controllo delle infezioni correlate all’uso di dispositivi per accesso vascolare	Regione Campania	Settembre 2019	Ottobre 2019	Giudicata eleggibile. In progettazione aggiornamento di LG internazionale
Screening, diagnosi, terapia e prevenzione delle complicanze	Screening, diagnosi, terapia e prevenzione delle complicanze della malattia celiaca	SIGE-Società Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva	Settembre 2019	Ottobre 2019	sviluppo: definizione review question, PICOs
Epidemiologia, prevenzione, diagnosi e trattamento	Tumori dell'esofago	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Agosto 2019	Ottobre 2019	aggiornamento LG 2018: formulazione raccomandazioni
Trattamento	Trattamento ortoplastico delle fratture esposte di gamba e piede	Regione FVG	Settembre 2019	Settembre 2019	Giudicata eleggibile. Definizione review question, PICOs
Diagnosi e trattamento	Lesioni epatiche benigne	AISF-Associazione Italiana per lo Studio del Fegato	Agosto 2019	Settembre 2019	Giudicata eleggibile. Definizione review question, PICOs
Epidemiologia, screening e trattamento	Neoplasie del retto e dell’ano	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: draft in fase di consulatazione- discussione interna/pubblica
Epidemiologia, prevenzione, diagnosi, trattamento e follow-up	Neoplasie della mammella	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: formulazione raccomandazioni
Diagnosi, terapia, norme assistenziali e follow-up	Sarcomi dei tessuti molli e GIST	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: draft in fase di consulatazione-discussione interna/pubblica
Diagnosi, trattamento e follow-up	Adenocarcinoma duttale del pancreas	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: draft in fase di consulatazione-discussione interna/pubblica
Epidemiologia, diagnosi, trattamento e follow-up	Tumori della testa e del collo	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, diagnosi e trattamento integrato	Tumori epiteliali primitivi occulti	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, diagnosi, trattamento e follow-up	Tumori della tiroide	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: formulazione raccomandazioni
Epidemiologia, diagnosi, trattamento e follow-up	Tumori cutanei non melanoma	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Diagnosi, trattamento e follow-up	Tumori peritoneali primitivi e secondari	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: definizione review question, PICOs
Prevenzione e trattamento	Terapia antiemetica	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, diagnosi, trattamento e follow-up	Tumori dell’ovaio	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: formulazione raccomandazioni
Diagnosi	Tumori dell’anziano	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Tecniche di rischio di tossicità gonadica da trattamenti oncologici e strategie di preservazione della fertilità	Preservazione della fertilità nei pazienti oncologici	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, screening, trattamento e profilassi degli eventi tromboembolici venosi nei pazienti con tumori solidi	Tromboembolismo venoso nei pazienti con tumori solidi	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, diagnosi, trattamento e follow-up	Mesotelioma pleurico	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, diagnosi, trattamento e follow-up	Linfomi	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, classificazione, screening, diagnosi, trattamento e follow-up	Neoplasie dell'utero: endometrio e cervice	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, diagnosi, trattamento multidisciplinare e follow up	Trattamento delle metastasi ossee	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: formulazione raccomandazioni
Epidemiologia, diagnosi fattori prognostici e predittivi e trattamento	Tumori del rene	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, diagnosi, trattamento e follow-up	Tumori del testicolo	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: definizione review question, PICOs
Diagnosi e trattamento	Neoplasie neuroendocrine	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: definizione review question, PICOs
Epidemiologia, chemioprevenzione, anatomia patologica, diagnosi, terapia e follow up	Carcinoma della prostata	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: Evidence review in corso
Epidemiologia, diagnosi e trattamento	Tumori dell'urotelio	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: definizione review question, PICOs
Epidemiologia, diagnosi e trattamento	Emergenze ed urgenze in oncologia	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Luglio 2019	Luglio 2019	aggiornamento LG 2018: formulazione raccomandazioni
Diagnosi	Ecografia ostetrica e ginecologica: indicazioni e modalità di esecuzione	SIEOG-Società Italiana di Ecografia Ostetrica e Ginecologica e Metodologie Biofisiche Correlate	Luglio 2019	Luglio 2019	Progettazione
Prevenzione, diagnosi e terapia	Prevenzione, diagnosi e terapia della calcolosi biliare	SIGE-Società Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva	Luglio 2019	Luglio 2019	Progettazione: costituzione del panel
Diagnosi e terapia	Diagnosi e terapia dell’infezione da H. pylori e delle malattie correlate	SIGE-Società Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva	Giugno 2019	Luglio 2019	Progettazione.
Diagnosi e terapia	Terapia antivirale e gestione diagnostico-clinica delle persone con infezione da HIV-1	SIMIT-Società Italiana Malattie Infettive e Tropicali	Giugno 2019	Luglio 2019	Progettazione aggiornamento.
Prevenzione	Prevenzione del carcinoma della cervice uterina	GISCI-Gruppo Italiano Screening Cervicale	Giugno 2019	Luglio 2019	Completata la prima raccomandazione; in corso di sviluppo le raccomandazioni relative agli altri quesiti
Gestione	Gravidanza fisiologica	ISS-Istituto Superiore di Sanità	Giugno 2019	Giugno 2019	Aggiornamento LG. Convocazione Panel esperti.
Prevenzione, diagnosi e terapia	Epatopatia alcolica	AISF-Associazione Italiana per lo Studio del Fegato	Maggio 2019	Giugno 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Diagnosi	Metodiche di diagnosi e di screening prenatale	SIGO-Società Italiana di Ginecologia e Ostetricia	Maggio 2019	Giugno 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Diagnosi	La diagnostica anatomopatologica della placenta umana nelle varie epoche di gravidanza	SIGO-Società Italiana di Ginecologia e Ostetricia	Maggio 2019	Giugno 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Diagnosi e terapia	Gestione dell’infezione da HCV nel paziente con malattia renale cronica	SIN-Società Italiana di Nefrologia	Marzo 2019	Giugno 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Diagnosi e terapia	Diagnosi e terapia della nefropatia diabetica	Regione Toscana	Aprile 2019	Giugno 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Diagnosi e terapia	Gestione clinica dell'endometriosi	SIRU-Associazione Società Italiana della Riproduzione Umana	Maggio 2019	Maggio 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Diagnosi e terapia	Gestione clinica dell'infertilità	SIRU-Associazione Società Italiana della Riproduzione Umana	Maggio 2019	Maggio 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Terapia	Accessi vascolari per emodialisi	SIN-Società Italiana Nefrologia	Marzo 2019	Maggio 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Diagnosi e terapia	Diagnosi e terapia della sclerosi multipla nell'adulto	SIN-SIN-Società Italiana Neurologia	Aprile 2019	Maggio 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Terapia	Trattamento laparoscopico del laparocele ed ernie ventrali - Linee guida italiane	SICE-Società Italiana di Chirurgia Endoscopica e Nuove Tecnologie	Marzo 2019	Maggio 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Prevenzione, diagnosi e terapia	Prevenzione, diagnosi e gestione della malattia renale cronica nell’adulto	SIN-Società Italiana di Nefrologia	Marzo 2019	Maggio 2019	Giudicata eleggibile. In attesa di ricevere il documento definitivo della LG.
Prevenzione	Ruolo del medico del lavoro nella gestione e prevenzione della tubercolosi in ambito occupazionale	SIML-Società Italiana di Medicina del Lavoro	Marzo 2019	Marzo 2019	Giudicata eleggibile. Draft in fase di consultazione-discussione interna/pubblica
Prevenzione	Prevenzione delle infezioni in chirurgia ortopedica	SIOT-Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia	Febbraio 2019	Marzo 2019	Giudicata eleggibile. Pronta per la valutazione
Terapia	Multimorbilità e/o politerapia in persone adulte	SIGG-Società Italiana di Gerontologia e Geriatra	Febbraio 2019	Febbraio 2019	Giudicata eleggibile. In progettazione
Diagnosi	Diagnosi clinica delle tendinopatie dell'arto superiore di possibile origine lavorativa	SIML-Società Italiana di Medicina del Lavoro	Gennaio 2019	Febbraio 2019	Giudicata eleggibile. In progettazione
Terapia	La terapia del diabete mellito di tipo 1	AMD-Associazione Medici Diabetologi	Dicembre 2018	Gennaio 2019	Giudicata eleggibile. In progettazione
Terapia	La terapia del diabete mellito di tipo 2	SID-Società Italiana di Diabetologia e Delle Malattie del Metabolismo	Dicembre 2018	Gennaio 2019	Giudicata eleggibile. In progettazione
Terapia	La chirurgia della cataratta: indicazioni all'intervento, percorso preoperatorio, tecniche operatorie, percorso postoperatorio	AIMO-Associazione Italiana Medici Oculisti	Dicembre 2018	Dicembre 2018	Giudicata eleggibile. In progettazione
Terapia	Chirurgia della cataratta in età pediatrica	AIMO-Associazione Italiana Medici Oculisti	Dicembre 2018	Dicembre 2018	Giudicata eleggibile. In progettazione
Terapia	La sedazione cosciente in odontoatria: linee guida nazionali	AISOD-Associazione Italiana Sedazionisti Odontoiatri	Dicembre 2018	Dicembre 2018	Giudicata eleggibile. In progettazione
Prevenzione	La profilassi antimicrobica in oftalmologia	AIMO-Associazione Italiana Medici Oculisti	Novembre 2018	Novembre 2018	Giudicata eleggibile. In progettazione
Diagnosi e terapia	Diagnosi e trattamento del melanoma uveale	AIMO-Associazione Italiana Medici Oculisti	Novembre 2018	Novembre 2018	Giudicata eleggibile. In progettazione
Trattamento	*Trattamento della Fibromialgia reumatica	ISS-Istituto Superiore di Sanità	Ottobre 2018	Ottobre 2018	*Commissionata dal Ministero Salute, in attesa di finanziamento
Diagnosi e terapia	Diagnosi e trattamento delle atassie pediatriche	ISS-Istituto Superiore di Sanità	Ottobre 2018	Ottobre 2018	Finalizzazione selezione pubblica per reclutamento membri del panel
Diagnosi e trattamento	Diagnosi e trattamento del disturbo dello spettro autistico nei bambini e negli adolescenti	ISS-Istituto Superiore di Sanità	Aprile 2018	Aprile 2018	Definizione review question, PICOs; riunione di insediamento del panel effettuata
Diagnosi e trattamento	Diagnosi e trattamento del disturbo dello spettro autistico negli adulti	ISS-Istituto Superiore di Sanità	Aprile 2018	Aprile 2018	Definizione review question, PICOs; riunione di insediamento del panel effettuata

LG in fase di valutazione della qualità

Area	Titolo	Produttore	Data presentazione	Data accettazione	Stato
Diagnosi e Terapia	Pneumotorace spontaneo primitivo	SICT - Società Italiana di Chirurgia Toracica	Maggio 2020	Maggio 2020	In attesa di ricevere il documento definitivo della LG da sottoporre a valutazione con AGREE Reporting Checklist
Monitoraggio e Terapia	LG per la gestione emodinamica perioperatoria del paziente adulto sottoposto a intervento chirurgico non cardiaco	SIAARTI- Società Italiana di Anestesia, Analgesia, Rianimazione, Terapia Intensiva	Maggio 2020	Maggio 2020	In attesa di ricevere il documento definitivo della LG da sottoporre a valutazione con AGREE Reporting Checklist
Trattamento e follow-up	Lungoviventi	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Maggio 2020	Maggio 2020	In valutazione della qualità con AGREE II
Terapia	Assistenza Psico-sociale dei malati oncologici	AIOM-Associazione Italiana di Oncologia Medica	Maggio 2020	Maggio 2020	In valutazione della qualità con AGREE II
Prevenzione	Linee guida condivise per la prevenzione del carcinoma della cervice uterina: raccomandazione sulla vaccinazione anti-HPV nelle donne trattate per lesioni cervicali di alto grado	GISCI - Gruppo Italiano Studio Screening Cervicocarcinoma	Maggio 2020	Maggio 2020	In attesa di ricevere il documento definitivo della LG da sottoporre a valutazione con AGREE Reporting Checklist
Prevenzione	Linee di indirizzo per la definizione di criteri e standard per i servizi di sanificazione ambientale in strutture sanitarie e socio - assistenziali	PSAF- Professionisti Sanitari Assicurativi Forensi	Aprile 2020	Aprile 2020	In attesa di ricevere il documento definitivo della LG da sottoporre a valutazione con AGREE Reporting Checklist
Diagnosi	Valutazione del Dolore nel Paziente Affetto da Demenza Severa	SIRN-Società Italiana di Riabilitazione Neurologica	Aprile 2020	Aprile 2020	In valutazione della qualità con AGREE II
Prevenzione	Linea guida sulla valutazione del processo di sanificazione ambientale nelle strutture ospedaliere e territoriali per il controllo delle Infezioni Correlate All’assistenza (ICA)	PSAF- Professionisti Sanitari Assicurativi Forensi	Gennaio 2020	Gennaio 2020	In valutazione della qualità con AGREE II
Diagnosi e terapia	Encefalopatia epatica 2018: linee guida cliniche dell’Associazione Italiana per lo Studio del Fegato (AISF)	AISF-Associazione Italiana Studi sul Fegato	Aprile 2019	Maggio 2019	Valutata con AGREE II e invio dell'esito alla SS con richiesta di emendamenti.

Criteri di prioritizzazione delle tematiche di salute che dovrebbero essere oggetto di LG

• Entità dell’impatto globale delle patologie (disease burden) sulla popolazione italiana e sul Servizio Sanitario Nazionale misurato attraverso criteri oggettivi (prevalenza, mortalità, DALY e costi)
• Variabilità delle pratiche professionali in Italia non giustificate dalle evidenze disponibili
• Diseguaglianze di processi ed esiti assistenziali
• Tipo e qualità delle evidenze disponibili
• Costi elevati per il SSN di pratiche sanitarie ad alto impatto organizzativo o tecnologico
• Rischio clinico elevato
• Istanze sociali e bisogni percepiti dalla popolazione.

A. Requisiti

1. Per LG pubblicabile nell’SNLG si intende un documento contenente raccomandazioni a contenuto clinico o clinico-organizzativo per la pratica professionale connessa all’esecuzione delle prestazioni sanitarie con finalità preventive, diagnostiche, terapeutiche, palliative, riabilitative e di medicina legale (art 5, comma 1, Legge 24/2017) sviluppate attraverso un processo sistematico di revisione critica delle evidenze disponibili e che offra una valutazione chiara dei rischi e dei benefici di opzioni alternative.

In concreto, le LG devono possedere tutti i seguenti elementi (requisiti generali):

a. contenuti clinici o clinico-organizzativi orientati all’ottimizzazione delle cure e dell’assistenza sanitaria;

b. essere destinate specificatamente a operatori sanitari (medici e/o professioni sanitarie) del Servizio Sanitario Nazionale;

c. essere elaborate da gruppi multidisciplinari e multiprofessionali di esperti;

d. essere basate su un processo esplicito e sistematico di ricerca della letteratura biomedica;

e. essere basate sull’adozione di criteri di valutazione espliciti della qualità delle prove;

f. dimostrare un legame esplicito e oggettivo fra rilevanza e validità delle evidenze trovate e forza relativa delle raccomandazioni;

g. offrire raccomandazioni di comportamento clinico assistenziale su questioni cliniche o clinico-organizzative specifiche.

Pertanto, non sono presi in considerazione per la pubblicazione nell’SNLG documenti che differiscono dalle LG per uno o più degli elementi (criteri di esclusione) sopra menzionati come:

i. position statements, consensus statements, consensus papers, cioè prese di posizione di gruppi di esperti, tipicamente appartenenti a società scientifiche, su argomenti specifici, basate su processi di consenso, senza una revisione sistematica della letteratura, su questioni cliniche controverse, o con focus su aspetti particolari della ricerca biomedica acquisita o in progress, o comprendenti ampie questioni di politica sanitaria;

ii. LG basate su consenso di esperti (consensus guidelines) e conferenze di consenso: documenti in cui le raccomandazioni sono formulate sulla base di processi deliberativi di voto o altro processo consultivo assembleare in presenza o virtuale, ma non di un legame esplicito e oggettivo fra qualità delle prove e forza delle raccomandazioni;

iii. percorsi clinico assistenziali o equivalenti (PDA, PDTA): documenti prodotti da panel multidisciplinari e multiprofessionali che descrivono flussi predeterminati di processi e modalità clinico assistenziali per categorie specifiche di pazienti e cittadini, riferiti a contesti sanitari o socio-sanitari specifici a livello locale, regionale o nazionale che possono ispirarsi a linee guida e altri documenti di guidance;

iv. protocolli e procedure operative: documenti con finalità assistenziali cliniche o clinico organizzative con contenuti prescrittivi più o meno cogenti, basati su evidenze, linee guida, disposizioni di legge, o consenso della comunità scientifica;

v. documenti di health technology assessment finalizzati a descrivere gli effetti reali e/o potenziali di una tecnologia sanitaria, sia a priori sia durante l’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze che l’introduzione o l’esclusione di un intervento ha per il sistema sanitario, l’economia e la società in una prospettiva che ne consideri le implicazioni etiche, sociali, organizzative, di sicurezza, efficacia e costi.

2. Il produttore e tutti gli altri partner che partecipano allo sviluppo delle LG devono appartenere a uno dei soggetti previsti dall’art. 5 comma 1 della Legge 8 marzo 2017, n° 24:

a. società scientifiche e associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato dal DM 2 agosto 2017 del Ministro della Salute (GU n.186 del 10-8-2017);

b. enti e istituzioni pubbliche e private.

3. Le LG SNLG devono essere scritte in lingua italiana.

4. Le LG devono superare il processo di valutazione da parte del CNEC, che si articola nelle fasi di a) valutazione di eleggibilità, b) valutazione di merito (qualità del reporting e qualità metodologica) e c) soddisfacimento degli adempimenti editoriali e di policy del CNEC per la pubblicazione.

a. Valutazione di eleggibilità: avviene attraverso l’analisi dell’Allegato A e della documentazione aggiuntiva eventualmente richiesta dal CNEC al produttore.

I criteri di eleggibilità per una LG sono:

i. Rispondenza ai requisiti generali e ai criteri di esclusione (paragrafo 1A1).

ii. Corrispondenza ai criteri di priorità per LG stabiliti dal DM 27.2.2018:

– impatto epidemiologico delle malattie sulla popolazione italiana;

– variabilità delle pratiche professionali non giustificate dalle evidenze disponibili;

– diseguaglianze di processi ed esiti assistenziali;

– benefici potenziali derivanti dalla produzione di linee guida;

– tipo e qualità delle evidenze disponibili;

– rischio clinico elevato;

– istanze sociali e bisogni percepiti dalla popolazione.

iii. Corrispondenza alle tematiche prioritarie stabilite di volta in volta dal Comitato Strategico SNLG (criterio preferenziale)

iv. Considerazione dell’eventuale disponibilità di LG SNLG e/o LG internazionali nel rispetto, laddove possibile, del principio della non ridondanza di LG sulla stessa tematica. Possono coesistere LG sullo stesso argomento, qualora in special modo affrontino aspetti diversi, ad es prevenzione vs diagnosi vs trattamento vs riabilitazione.

v. Partecipazione ai lavori del panel di tutte le professioni e specialità coinvolte nella gestione della problematica di salute oggetto della LG.

vi. Coinvolgimento delle società scientifiche/associazioni ed enti che trattano tematiche di salute affini alla materia oggetto della LG. vii. Debita considerazione delle eventuali implicazioni legali, organizzative, sociali, equitative ed economiche della LG, in relazione a leggi, norme e interessi di stakeholder pubblici e privati (ex ante per le LG in fase di progettazione–sviluppo – in progress), sulla base della tipologia di LG prevista (patient oriented, population oriented, salute pubblica/politica sanitaria, coverage, diagnosi e screening)

viii. Chiara descrizione dei benefici potenziali derivanti dalla produzione di LG per raggiungere le finalità previste, anche, eventualmente, rispetto ad altri provvedimenti e iniziative di politica sanitaria alternativi (regolamenti e leggi, documenti di indirizzo, codici di comportamento, standard e requisiti di accreditamento, regole di ordini professionali, riorganizzazione di strutture e servizi, ridefinizione di percorsi assistenziali) (ex ante per le LG in progress).

b. Valutazione della qualità del reporting della LG attraverso la verifica della corretta compilazione dell’AGREE quality of reporting checklist da parte del produttore.

c. Valutazione della qualità metodologica attraverso l’utilizzo:

i. strumento di screening preliminare dei requisiti di affidabilità di una LG;

ii. strumento AGREE II versione italiana.

d. Adempimenti finali di policy editoriale del CNEC e dell’SNLG.

B. Modalità di invio e tracciatura delle LG 

Le richieste di valutazione delle LG per la successiva pubblicazione nell’SNLG (Allegato A) vanno inviate online attraverso l’apposita piattaforma.

1. Possono essere inviate richieste di valutazione per LG:

a. in fase di progettazione (prima della definizione dei quesiti PICO): definizione della tematica, dell’ambito (scope), del gruppo di esperti, della popolazione target, degli obiettivi clinici o clinico organizzativi;

b. in fase di sviluppo: dalla definizione dei PICO fino alla formulazione delle raccomandazioni draft;

c. complete: dalla stesura delle raccomandazioni draft fino alle raccomandazioni definitive.

2. Le LG proposte possono essere classificate, ai fini della proposta di inserimento, come:

a. LG elaborate ex novo

b. aggiornamenti di LG dello stesso produttore;

c. adattamenti nazionali di LG internazionali: cioè contenenti adattamenti di raccomandazioni di una LG internazionale preesistente. Perché si possa classificare come adattamento e non come LG ex novo la LG proposta deve:

• riferirsi ad una sola LG internazionale;

• avere non meno del 50 % dei quesiti PICO adattati dalla LG originale;

in tutti gli altri casi, si classifica la LG come ex novo; in quanto tale, anche la LG ex-novo può sviluppare uno o più quesiti PICO con metodologia GRADE-adolopment, come previsto dal manuale metodologico ISS, rifacendosi a fonti diversificate (cioè una o più LG o Revisioni sistematiche disponibili).

3. Per le LG prodotte ex novo in fase di progettazione (prima della definizione dei PICO) o sviluppo (fino alla versione DRAFT) la tempistica di produzione e sottomissione al CNEC deve essere dichiarata dal produttore della LG. Il lasso di tempo tra l’accoglimento della richiesta di eleggibilità da parte del CNEC e la consegna al CNEC della LG in versione definitiva per la valutazione finale non può essere superiore a 2 anni per le LG proposte all’SNLG quando ancora in fase di progettazione o sviluppo, né inferiore a 6 mesi per le LG già completate quando proposte al CNEC.

4. Per adattamenti nazionali di LG internazionali i limiti temporali di cui al comma 3 devono intendersi dimezzati.

5. Il mancato rispetto dei limiti previsti comporta la decadenza della procedura di inserimento della LG nell’SNLG.

6. Non è ammessa da parte del produttore la presentazione a congressi, seminari ed altre iniziative assimilabili, la pubblicazione o la divulgazione in qualsiasi forma di tutto o parte della LG in fase di sviluppo e/o approvazione, se non per finalità di consultazione pubblica, se prevista dalla metodologia della LG proposta, pena la decadenza del processo.

7. Il CNEC valuta l’eleggibilità della LG proposta in base ai criteri descritti al paragrafo A1.4.a

a. Se la LG è in fase di progettazione o sviluppo (in progress)

i. Il CNEC valuta preliminarmente se il produttore abbia o meno coinvolto nella proposta le società scientifiche, le associazioni tecnico scientifiche delle professioni sanitarie, nonché gli altri soggetti riconosciuti dalla Legge 24/2017 (enti ed istituzioni pubblici e privati) potenzialmente interessati all’argomento della LG; nel caso, chiede al produttore di informare dell’iniziativa i Presidenti degli enti ed istituzioni pubbliche e private e delle società scientifiche/associazioni iscritte nell’Elenco delle società scientifiche e associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie ai sensi del DM 2 agosto 2017 potenzialmente interessate, con invito a partecipare alla stesura ovvero a dichiarare il non interesse all’argomento. La mancata ottemperanza del produttore alla richiesta del CNEC o la mancata risposta da parte degli enti, società e istituzioni invitate entro 30 gg dalla comunicazione equivale a rinuncia al progetto di produzione di LG per SNLG. Il produttore è tenuto a dare riscontro al CNEC dell’avvenuto contatto ed esito attraverso l’indirizzo di posta elettronica: cnec-snlg@iss.it. L’ente, società, o istituzione che rinuncia ad aderire al progetto di partecipazione alla LG non potrà proporre LG sullo stesso argomento per tre (3) anni dalla data della rinuncia. La fuoriuscita di un ente, società o istituzione dal gruppo di lavoro della LG successiva alla iniziale adesione equivale a rinuncia e valgono gli stessi criteri di incandidabilità di LG di argomento analogo da parte della società produttore per i tre anni successivi, a partire dalla data di formale rinuncia.

ii. Se eleggibile, titolo, data di presentazione e accettazione, produttore che ha proposto la LG e stato di avanzamento della LG sono registrati nel public domain del sito SNLG e se ne dà comunicazione scritta al produttore.

b. Se la LG è completa (da raccomandazioni draft in poi) il CNEC valuta se il documento proposto corrisponde ai requisiti generali e ai criteri di esclusione (già citati al paragrafo 1A1) entro 30 gg dal ricevimento della richiesta e ne dà comunicazione al produttore. La LG completa dichiarata eleggibile per la valutazione viene inserita nell’iter relativo, il titolo e il produttore vengono inseriti nella sezione del public domain dell’SNLG.

8. Per le LG in fase di progettazione e sviluppo (in progress) il passaggio da una fase all’altra, di cui al punto 1 dell’Allegato A della LG registrata, deve essere notificata al CNEC, che lo riporta nel sito SNLG.

9. Il CNEC si riserva di consultare in qualunque momento il produttore per chiarimenti in merito all’iter di sviluppo della LG, i tempi di produzione o altre problematiche. Il mancato rispetto dei tempi di sviluppo e completamento della LG come pure gravi e/o reiterate inadempienze rispetto a quanto stabilito nel presente manuale può comportare il ritiro della linea guida dall’SNLG, a insindacabile giudizio del CNEC, che lo comunica al produttore, al Ministero della Salute e al Comitato strategico SNLG.

La procedura di valutazione delle LG complete per la pubblicazione nell’SNLG è sintetizzata nella figura seguente:

Nel dettaglio, sono previsti i seguenti passi:

1. Il CNEC valuta l’eleggibilità della LG in base all’analisi dei contenuti dell’Allegato A compilato dal produttore. Il CNEC comunica l’esito della valutazione al produttore, che ha 30 giorni di tempo per emendare eventuali carenze riscontrate. Trascorso tale periodo, il mancato soddisfacimento preclude la prosecuzione dell’iter di valutazione della LG.
2. Se la LG proposta è eleggibile, il CNEC valuta la corretta compilazione dell’AGREE quality of reporting checklist compilata dal produttore, ne evidenzia eventuali carenze o discrepanze e ne dà comunicazione al produttore per emendamenti da apportare nell’arco di 30 gg, pena la decadenza della procedura.
3. Il CNEC valuta la qualità metodologica e la rilevanza delle evidenze citate a supporto delle raccomandazioni, secondo quanto previsto dalla L 24/2017 della LG avvalendosi di un panel di 3 referee che possono essere nominati dal direttore del CNEC all’interno dell’ ISS o nell’ambito dei centri collaboratori ISS per l’area della Clinical Governance, senza relazioni/conflitti di interesse con il produttore la LG e senza conflitti di interesse con i contenuti della LG- dichiarata e gestita attraverso le stesse procedure previste dal manuale metodologico ISS – CNEC nella sezione pertinente. Per tale valutazione viene utilizzato lo strumento sviluppato dal CNEC per lo screening preliminare di LG affidabili (Allegato C) e, successivamente, lo strumento AGREE II (versione italiana, Allegato D).
4. Il produttore può essere interpellato dal CNEC per fornire eventuali chiarimenti e/o documentazione aggiuntiva.
5. Il direttore del CNEC, sulla base della valutazione, può invitare il produttore a emendare la LG in caso di insoddisfacente qualità metodologica o altri aspetti tali da pregiudicare la validità, rilevanza e applicabilità delle raccomandazioni. La LG emendata va sottoposta nuovamente al CNEC entro 60 gg dalla segnalazione, pena la decadenza dal processo di ammissione.
6. Il giudizio finale del panel di esperti sulla LG e il report analitico delle valutazioni compiute secondo il succitato strumento AGREE II versione italiana è sottoscritto dal direttore del CNEC.
7. Il direttore del CNEC, di norma entro 1 mese dalla consegna del giudizio dei referee, comunica al produttore l’esito della valutazione dei referee e il giudizio finale del CNEC, accompagnato da una relazione in caso di esito negativo. In quest’ultimo caso, il produttore ha 30 gg di tempo per inoltrare le sue controdeduzioni al direttore del CNEC, che si riserva di valutarle.
8. La documentazione relativa al processo di valutazione della LG da parte del CNEC rimane disponibile ai proponenti per tutta la durata di validità della LG pubblicata (per 1 anno dal completamento della valutazione per le LG non pubblicate). Nel sito SNLG viene riportato il giudizio sintetico per i domini AGREE II considerati.
9. L’approvazione per la pubblicazione della LG nell’SNLG non si estende a eventuali versioni pocket o per i pazienti, non oggetto di valutazione da parte del CNEC.

Procedura di valutazione di eleggibilità delle proposte di LG in fase di progettazione o sviluppo per la pubblicazione nell’SNLG

Il CNEC valuta l’eleggibilità della LG analizzando i contenuti dell’Allegato A compilato dal produttore.

In particolare, saranno oggetto di valutazione i seguenti punti:

1. Rispondenza ai requisiti generali e ai criteri di esclusione (paragrafo 1.A1).
2. Corrispondenza ai criteri di priorità per LG stabiliti dal DM 27.2.2018.
3. Corrispondenza alle tematiche prioritarie stabilite dal Comitato Strategico SNLG.
4. Considerazione della disponibilità di LG SNLG e/o LG internazionali nel rispetto, laddove possibile, del principio della non ridondanza di LG sulla stessa tematica.
5. Partecipazione ai lavori del panel di tutte le professioni e specialità coinvolte nella gestione della problematica di salute oggetto della LG.
6. Coinvolgimento delle società scientifiche/associazioni ed enti che trattano tematiche di salute affini alla materia oggetto della LG.
7. Debita considerazione delle eventuali implicazioni legali, organizzative, sociali ed economiche della LG, in relazione a leggi, norme e interessi di stakeholder pubblici e privati.
8. Chiara descrizione dei benefici potenziali derivanti dalla produzione di LG rispetto ad altri provvedimenti e iniziative di politica sanitaria (regolamenti e leggi, documenti di indirizzo, codici di comportamento, standard e requisiti di accreditamento, regole di ordini professionali, riorganizzazione di strutture e servizi, ridefinizione di percorsi assistenziali)

Il CNEC valuta i punti precedenti e ne comunica l’esito al produttore, che ha 30 giorni di tempo per emendare eventuali carenze riscontrate. In particolare, sarà valutata attentamente la composizione del network di società interessate nonché di enti e istituzioni pubbliche, lo scoping e la prospettiva della LG proposta. In questa fase, il CNEC può indicare al produttore eventuali osservazioni e carenze, da emendare nell’arco di 30 gg, pena la decadenza della procedura. La proposta di LG in fase progettuale o di sviluppo giudicata eleggibile, con il relativo Allegato A, viene inserita nella sezione LG-SNLG “Valutazione e pubblicazione”.

Strumenti adottati dal CNEC per la valutazione delle LG

• AGREE quality of reporting checklist [scarica file]: strumento adottato come standard di riferimento dell’SNLG per valutare la qualità del reporting delle LG candidate ad essere pubblicate nel sito. Consente una presentazione ordinata della LG prodotta in modo da rendere più agevole e comprensibile la lettura della stessa da parte dei valutatori e utilizzatori.
• AGREE II versione italiana [scarica file]: strumento di valutazione della qualità metodologica della LG, di ampia diffusione a livello internazionale e validato in numerosi contesti di ricerca e pratica clinica, contiene 23 item di valutazione distribuiti in 6 domini. È lo standard adottato dal CNEC per la valutazione della qualità metodologica delle LG proposte per la pubblicazione nell’SNLG.

Altri strumenti 

• RIGHT statement [link]
• G-I-N [link]
• IOM [link]

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nell’SNLG

1. Se la LG è ritenuta idonea per la pubblicazione nell’SNLG, il proponente, entro 30 gg dall’approvazione e senza oneri per l’Istituto Superiore di Sanità, si impegna a consentire agli utenti del sito SNLG il download libero per uso personale non commerciale e per uso istituzionale della LG, in full text, in formato PDF, corrispondente alla versione approvata dal CNEC, sviluppata a carico del proponente stesso e di tutti gli allegati presentati contestualmente alla proposta di pubblicazione.
2. Il proponente, dopo aver ottenuto l’approvazione del CNEC, ha 30 gg di tempo per pubblicare la LG sul proprio sito web e nelle forme cartacee o elettroniche che ritiene opportune.
3. Il proponente si impegna ad associare alla LG il logo SNLG nelle modalità successivamente stabilite dal CNEC e solo per la versione integrale della LG accettata dal CNEC, e a non utilizzarlo per le forme pocket e le versioni per i pazienti, non oggetto di verifica e approvazione da parte del CNEC.
4. Il proponente si impegna a non pubblicare versioni successive della LG senza comunicazione scritta al CNEC finché la LG è presente nell’SNLG.
5. Il proponente riconosce che la LG ammessa nell’SNLG può essere ritirata anticipatamente dal CNEC in caso di nuove evidenze scientifiche in contrasto con le raccomandazioni, per esiti di salute inattesi e sfavorevoli derivati dall’adozione delle raccomandazioni, per intervenute leggi e norme in contrasto con i contenuti delle raccomandazioni o per altri gravi e documentati motivi notificati dal CNEC al produttore della LG e pubblicati sul sito SNLG.
6. Il proponente accetta che la LG pubblicata nel sito SNLG potrà essere commentata pubblicamente dagli utenti registrati nel sito SNLG.
7. Eventuali richieste di chiarimenti potranno essere inoltrate al proponente da parte del CNEC se ritenuto opportuno. Il proponente si impegna a rispondere a tali richieste entro 30 gg dal loro ricevimento.